藥用玻璃是醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支,也是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的一個(gè)重要組成部分。改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)的藥用玻璃包裝工業(yè)得到了迅速的發(fā)展,特別是經(jīng)過(guò)“八五”、“九五”期間的努力,基本能夠滿足醫(yī)藥包裝的需求,正在發(fā)展成為一個(gè)舉足輕重的產(chǎn)業(yè)。
為便于有關(guān)人士對(duì)我國(guó)藥用玻璃包裝現(xiàn)狀與發(fā)展前景有一個(gè)比較清晰的認(rèn)識(shí)和定位,盡快縮短與國(guó)際先進(jìn)水平的差距,迎接加入WTO后對(duì)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥制劑整體水平的提高,本文對(duì)幾種劑型所涉及的主要藥用玻璃包裝作簡(jiǎn)要的述評(píng)。
一、抗生素粉針劑瓶
抗生素粉針劑用瓶主要分為模制和管制兩種。
模制抗生素瓶:該類產(chǎn)品廣泛地用于抗生素類粉針劑的包裝,用量約為抗生素粉針劑總量的70%。國(guó)內(nèi)抗生素分裝“四大巨頭”中的哈爾濱制藥集團(tuán)、魯抗醫(yī)藥集團(tuán)、石家莊制藥集團(tuán)基本全部采用模制抗生素瓶,年用量約40億支。
近年來(lái),隨著醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展,該產(chǎn)品的工藝制造水平及產(chǎn)品質(zhì)量水平得到很大提高。國(guó)內(nèi)最大生產(chǎn)廠山東省藥用玻璃股份有限公司為了盡快縮小與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家同類產(chǎn)品差距,在擴(kuò)大規(guī)模的同時(shí),注重加快技術(shù)改造步伐,加大技改投入力度,于1997年引進(jìn)一條美國(guó)埃姆哈特公司(EMHART)的制瓶生產(chǎn)線,其產(chǎn)品質(zhì)量水平已達(dá)到和接近國(guó)際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平,該企業(yè)通過(guò)對(duì)原有工藝技術(shù)及裝備的不斷革新改造,試制生產(chǎn)了薄壁輕量瓶、高白料瓶,改善了瓶子外觀透明性和光潔度。
目前國(guó)內(nèi)有10家模制抗生素瓶生產(chǎn)廠,年產(chǎn)量約100億支,大部分企業(yè)的年產(chǎn)量不足5億支,技術(shù)裝備水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平與國(guó)際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平相比,還存在很大差距,輕量化的任務(wù)還沒(méi)有完全實(shí)現(xiàn),傳統(tǒng)的80萬(wàn)單位青霉素被大劑量分裝替代的越來(lái)越多,各類新特藥、高檔藥的出現(xiàn),加之管制瓶的競(jìng)爭(zhēng),模制抗生素瓶將面臨著輕量化、高檔化及大規(guī)格化的發(fā)展趨勢(shì)。
管制抗生素瓶:該類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)以華北藥廠使用量最大,年用量約12億支。該產(chǎn)品近年來(lái)發(fā)展較快,已逐步替代了凍干劑用安瓿,并部分地替代了模制瓶。管制瓶屬二次加工產(chǎn)品,其質(zhì)量水平不僅取決于制造工藝,更重要的是取決于玻璃管的質(zhì)量水平。所以,同時(shí)具備玻璃管生產(chǎn)能力的企業(yè)要有一定優(yōu)勢(shì),但目前國(guó)內(nèi)眾多生產(chǎn)廠家并不具備拉管生產(chǎn)能力,致使該產(chǎn)品質(zhì)量水平差異較大,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。與國(guó)際同類產(chǎn)品相比,玻璃的材質(zhì)也存在一定差距。另外,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平、實(shí)物質(zhì)量水平及包裝質(zhì)量均未達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。
從目前國(guó)內(nèi)外抗生素粉針的發(fā)展趨勢(shì)看,該產(chǎn)品將具有很大的發(fā)展?jié)摿Α8纳撇AР馁|(zhì)、增加瓶子強(qiáng)度、提高規(guī)格尺寸的穩(wěn)定性、外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量、發(fā)展低膨脹系數(shù)和印字的管制瓶,將成為今后的發(fā)展方向。醫(yī)藥行業(yè)在至2010年發(fā)展方針政策及目標(biāo)中提出:“五大制劑發(fā)展產(chǎn)量目標(biāo)預(yù)計(jì)為:抗生素分裝量按每年增長(zhǎng)10%計(jì),2000年產(chǎn)量130億瓶,2010年約210億瓶。”抗生素粉針為藥品的“五大劑型”之一,各類常規(guī)藥物中,抗生素用量最大。
從國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展需求分析,管制瓶用量有逐步上升的趨勢(shì),但模制瓶一直占據(jù)主導(dǎo)位置,70%以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。
醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要在各劑型包裝發(fā)展方向中提出:“粉針劑(包括生物、生化凍干)要發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶。在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi),這兩類產(chǎn)品將在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中充分發(fā)揮各自獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),必然會(huì)出現(xiàn)在發(fā)展中相互競(jìng)爭(zhēng)、相互替代,在相互的替代競(jìng)爭(zhēng)中獲得更大的發(fā)展。”
中國(guó)藥用玻璃包裝的現(xiàn)狀與前景(上)
2012-11-27 16:41:29 作者: 來(lái)源: 評(píng)論:0 點(diǎn)擊:
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