在當前包裝材料及包裝材料標準清理過程中食品包裝材料新品種申報有何變化?食品包裝企業應關注哪些法規?《中國新聞出版報》記者就這些問題采訪了原衛生部衛生監督中心衛生許可評審有關負責人王永芳。
新品種申報未來將更規范
《中國新聞出版報》:包裝材料及其標準清理工作的進行,會為新品種申報帶來什么好處?
王永芳:按照《食品安全法》有關規定,原衛生部于2011年發布了《食品相關產品新品種行政許可管理規定》,同時開始了對食品包裝材料新品種的許可工作。食品包裝材料及其標準的清理工作,不僅為新品種的許可奠定了良好的工作基礎,也為今后新品種許可的規范性、科學性提供了依據。以前,因為沒有實行許可,市場上存在許多未經安全性審核便已經使用的包裝材料;而且由于各部門都在制定食品包裝材料標準,導致很多標準存在重復、交叉或者矛盾。通過清理工作以后,對于什么是新品種,將更加明確,新品種的申報、受理和審查、許可也將更為規范。
《中國新聞出版報》:食品包裝材料新品種申報的主體是誰?新品種的許可范圍是什么?如何確定新品種?
王永芳:就國內產品來說,包裝材料生產經營者與使用者都可以是新品種申報的主體。進口產品申報主體是進口商。許可范圍包括食品包裝材料、容器中的新材料和包裝材料用新添加劑,食品生產經營的工具、設備中的新材料和新添加劑,以及已有國家標準或者已經在原衛生部公布的名單內但需要擴大使用范圍和使用量的添加劑。
新材料是指尚未列入《食品安全國家標準》或者原衛生部公告《可用于食品包裝材料樹脂名單》的食品包裝材料;新添加劑是指尚未列入《食品安全國家標準》(GB9685)或者原衛生部公告食品包裝材料用添加劑名單的添加劑。
《中國新聞出版報》:在新品種申報中有怎樣具體的申報要求?
王永芳:申請人應當按照《食品相關產品新品種申報與受理規定》提交安全性評估資料,并對申報資料的真實性負責;受理單位在5個工作日內告知申請人是否受理;材料不齊或不符合要求的,一次性告知需要補正的內容;材料齊全符合法定形式,或者申報單位按照要求提交全部補正資料的,評審機構出具受理通知書,書面告知申請人將于受理后60日內組織專家對申報材料進行審查,并作出技術審查結論。
《中國新聞出版報》:哪些新品種在申報過程中會被延期審查或不批準?
王永芳:被延期審查的新品種包括三種情況:一是需要進一步補充資料后才能做出技術審查結論的;二是需要對產品生產現場進行核查后才能做出技術評審結論的;三是需要進行驗證試驗或其他的進一步科學論證后才能做出技術審查結論的。不被批準的情況有以下四種:一是不符合相關法律法規規定的;二是實驗報告或現場審查證明存在安全問題的;三是經過風險性評估證明可能存在安全性問題的;四是提供虛假證明材料的。
食品包裝企業應關注哪些法規
《中國新聞出版報》:當前我國食品包裝材料管理方面的法規主要有哪些?
王永芳:《食品安全法》第27條、第38條、第44條、第63條,分別從食品相關產品應符合相應的食品安全標準、食品相關產品檢驗合格后方可出廠銷售、申請新品種生產需要向原衛生部提出許可申請、申請新品種進口需要向原衛生部提出許可申請四方面作出規定。另外,《食品相關產品新品種行政許可管理規定》規定了許可范圍、許可原則、申請資料等;《食品相關產品新品種申報與受理規定》規定了申請資料的一般要求、每項資料的具體要求、受理時限、提交補充資料時限等。除此之外,還有133項國家標準,包括包裝行業標準、輕工行業標準等在內的126項行業標準。
《中國新聞出版報》:包裝企業了解這些法規的必要性何在?
王永芳:企業生產只要是生產和食品接觸的食品包裝材料及其添加劑,必須要符合相關法規與標準,必須在標準以及允許使用的名單之內,如果不在名單與標準內,則屬于新品種,必須要按照法規要求和程序進行申報,只有經過許可的新品種方可用于食品包裝材料的生產中。否則,如未經許可的新品種用于食品包裝材料的生產則屬于違法行為,生產企業要承擔相應的法律責任。
《中國新聞出版報》:包裝企業還應關注哪些問題?
王永芳:目前,食品包裝材料國家標準清理工作正在進行,包裝企業應當密切關注清理工作的進程。實際上,在標準清理工作中,也會邀請一些企業代表參與。因為企業最了解生產中所用的具體材料,也了解在執行標準過程中哪些標準存在交叉或者矛盾。在標準清理過程中,具體研究分析哪些標準、哪些指標是合理、科學的,也會參考企業的意見和建議。因此,國內的企業也應該密切關注標準清理的過程,因為標準和每個企業都具有密切關聯。
鏈接
國家將制定一套食品包裝材料安全標準
近兩個月以來,農夫山泉水質標準之爭引起社會關注,其中一種產品多個標準問題受到熱議。實際上,2013年1月,我國已全面啟動食品標準清理工作,預計2015年年底將全面完成標準清理。
包裝材料作為食品相關產品,其標準也屬于清理的重要內容之一。據參與標準清理工作的相關專家介紹,國家對標準的清理要求是將現有衛生標準、質量標準、行業標準等予以清理整合,統一公布為食品安全國家標準,清理目標是形成唯一一套強制執行的食品包裝材料安全標準。目前包裝材料標準清理工作將按照包括通用標準、物質清單、檢驗方法和衛生規范在內的食品包裝材料國家標準的基本框架進行。
據介紹,此前和包裝材料相關的各部門都在制定相關標準,僅與食品相關的包裝材料方面標準就有200多個。例如,針對某一種包裝材料,可能存在由各部門制定的幾個標準共存,這些標準可能存在重復、交叉和矛盾。《食品安全法》規定,原衛生部負責食品安全標準的國家制定、修訂工作。為了解決標準亂象,國家衛生與計劃生育委員會決定全面開展標準清理工作。這項工作預計2015年年底完成。