藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
藥品包裝材料分類
包裝材料子工藝
包裝袋
包裝瓶
包裝箱
塑殼包裝
集裝箱
條板箱
泡沫材料
包裝標簽
包裝管子
實施注冊管理的藥包材產品分類
1、實施Ⅰ類管理的藥包材產品:
(1)藥用丁基橡膠瓶塞;
(2)藥品包裝用PTP鋁箔;
(3)藥用PVC硬片;
(4)藥用塑料復合硬片、復合膜(袋);
(5)塑料輸液瓶(袋);
(6)固體、液體藥用塑料瓶;
(7)塑料滴眼劑瓶;
(8)軟膏管;
(9)氣霧劑噴霧閥門;
(10)抗生素瓶鋁塑組合蓋;
(11)其它接觸藥品直接使用藥包材產品。
2、實施Ⅱ類管理的藥包材產品:
(1)藥用玻璃管;
(2)玻璃輸液瓶;
(3)玻璃模制抗生素瓶;
(4)玻璃管制抗生素瓶;
(5)玻璃模制口服液瓶;
(6)玻璃管制口服液瓶;
(7)玻璃(黃料、白料)藥瓶;
(8)安瓿;
(9)玻璃滴眼劑瓶;
(10)輸液瓶天然膠塞;
(11)抗生素瓶天然膠塞;
(12)氣霧劑罐;
(13)瓶蓋橡膠墊片(墊圈);
(14)輸液瓶滌綸膜;
(15)陶瓷藥瓶;
(16)中藥丸塑料球殼;
(17)其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產品。
3、實施Ⅲ類管理的藥包材產品:
(1)抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋;
(2)輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;
(3)口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;
(4)除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質量的藥包材產品。